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4月14日從武漢友芝友生物制藥全資子公司武漢友微生物獲悉，該公司與中科院武漢病毒研究所合作研發(fā)的新冠重組蛋白疫苗（下稱Y2019）已在湖北疾控中心完成首批第1次接種，初步研究結(jié)果顯示該疫苗安全性良好。
目前國內(nèi)已上市的新冠疫苗采用的技術(shù)路線有滅活、腺病毒載體、重組蛋白疫苗這三種。Y2019屬于重組蛋白疫苗技術(shù)路線，產(chǎn)品擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)，已申請國際專利，可保持對貝塔（Beta）、德爾塔（Delta）和奧密克戎（Omicron）等各種變異株的良好中和效力，對人體起到良好的保護(hù)作用，獲湖北省科技廳重點研發(fā)計劃和中科院科技服務(wù)網(wǎng)絡(luò)計劃立項支持，相關(guān)臨床前研究結(jié)果已在國際學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞發(fā)現(xiàn)》(《Cell Discovery》)上發(fā)表。
該疫苗研究團隊石劍博士介紹，友芝友雙抗體平臺具有高效生產(chǎn)重組蛋白的優(yōu)點，運用此平臺制備的新冠病毒刺突蛋白受體結(jié)合域（Receptor Binding Domain，RBD）同源二聚體抗原，具有產(chǎn)量高、成本低、安全性高和有效性好的特點，免疫后動物的血清對新冠病毒原始株、多種變異株等具有交叉中和作用。在非臨床研究中，該疫苗可以誘導(dǎo)小鼠、恒河猴等模式動物產(chǎn)生較強的體液免疫，產(chǎn)生高滴度的特異性結(jié)合抗體，可以清除呼吸道和肺部病毒，保護(hù)受試動物免受病毒對呼吸道及肺部的損傷。4月2日以來，已有30名成年人和5名老年人受試者在湖北疾控臨床試驗現(xiàn)場參與Y2019臨床試驗，并進(jìn)行了接種，其中年齡最大的75歲，目前初步研究結(jié)果顯示該疫苗安全性良好。
武漢友芝友生物制藥股份有限公司是雙特異性抗體（雙抗）研制領(lǐng)先企業(yè)，目前已有4個全球創(chuàng)新的腫瘤治療性雙抗生物一類新藥獲得中國和美國的臨床批件，其中包括中國企業(yè)自主研發(fā)的中國第一和第二個雙抗。企業(yè)負(fù)責(zé)人周鵬飛博士介紹，Y2019疫苗產(chǎn)品在室溫和4℃條件下均具有良好的穩(wěn)定性，工藝和質(zhì)量非常穩(wěn)定，生產(chǎn)過程中不涉及高生物安全風(fēng)險，無需建立高等級生物安全防護(hù)的生產(chǎn)設(shè)施，產(chǎn)量高用量低，可快速實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。在Y2019的研制過程中建立了一套完整的新冠病毒重組蛋白疫苗研制平臺——友芝友二聚體平臺，該平臺可快速進(jìn)行變異株疫苗的開發(fā)，目前已成功完成了貝塔（Beta）、德爾塔（Delta）和奧密克戎（Omicron）變異株生產(chǎn)用細(xì)胞株的構(gòu)建工作，隨時可以根據(jù)疫情需要進(jìn)行轉(zhuǎn)化和開發(fā)新的變異株疫苗。
4月8日，中國工程院院士鐘南山在線上為南開大學(xué)師生進(jìn)行題為“科學(xué)指導(dǎo)抗疫，勇攀醫(yī)學(xué)高峰”的授課，提到數(shù)據(jù)顯示，第三針接種異種疫苗，預(yù)防感染率可以大幅提高。鐘南山認(rèn)為，根據(jù)我國“動態(tài)清零”的策略，不單單是要減少重癥率和死亡率，同時要減少感染力進(jìn)程。要達(dá)到這個目標(biāo)，建議使用異種疫苗作為序貫接種。目前，湖北共2個新冠疫苗獲得CDE（國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）臨床批準(zhǔn)，分別為武生所滅活疫苗和Y2019新冠重組蛋白疫苗。武生所滅活疫苗已于2021年2月28日正式上市。Y2019仍在招募臨床受試者，尚未接種新冠疫苗的市民可以向研究單位了解如何參與試驗。
來源： 湖北日報
